Когда придумают вакцину от вич (спида) и какие последние новости есть на этот час

Китайские двойняшки

Хе Цзянькуй (He Jiankui), китайский ученый из Южного университета науки и технологий в Шэньчжэне, рассказал в середине ноября о рождении девочек-близняшек с измененным геномом. Геном был отредактирован на стадии эмбрионального развития для защиты детей от ВИЧ.

Задачей ученого было «отключить» ген CCR5, который связан с формированием белка, позволяющего вирусу попасть в клетку. Хе работал с парами, в которых мужчины ВИЧ-положительные (и принимающие препараты, а потому незаразные), а женщины — отрицательные. Геном был изменен в 16 эмбрионах, из них 11 были использованы для искусственного оплодотворения, и лишь одна женщина в результате забеременела — двойней (ученый позже заявил, что, возможно, второй женщине тоже удалось забеременеть). При этом обе копии гена CCR5 удалось изменить лишь у одной из близняшек. У второй отредактирована одна копия, так что ребенок может в будущем заразиться ВИЧ.

Наука_1

Китайский ученый-генетик Хе Цзянькуй

Фото: Global Look Press/S.C. Leung

Автор цитаты

Попытки научиться переносить эту невосприимчивость от одного человека к другому ученые предпринимают уже давно. На этой идее основывался и эксперимент Хе Цзянькуя. Но несмотря на окрыляющие результаты, к истории с редактированием генома эмбрионов много вопросов.

Во-первых, ни одной статьи в рецензируемом научном журнале с деталями работы пока не опубликовано. А раздел, посвященный работе с детьми, на сайте лаборатории Хе в Южном университете недоступен. И все сведения об успехе эксперимента основаны на выступлении ученого на Международной конференции по редактированию генома в Гонконге и его интервью Associated Press.

Во-вторых, будущие риски для детей от редактирования генома неизвестны. А между тем «отключение» гена CCR5 повышает опасность заражения лихорадкой Западного Нила и другими вирусными заболеваниями, а также увеличивает вероятность смерти от гриппа. «Я верю, что это способно помочь семьям и их детям. Если это приведет к нежелательным побочным эффектам или навредит, я буду чувствовать ту же боль, что и они, и ответственность за это будет лежать на мне», — сказал по этому поводу Хе в интервью.

Наука_1

Фото: Depositphotos

Из-за отсутствия доказательств безопасности редактирования генома подсаживать измененные эмбрионы женщинам запрещено в большинстве стран. Поэтому выпускник Стэнфорда и университета Райса Хе Цзянькуй и поставил эксперимент в Китае. Кстати, в этом ему помогал профессор биоинженерии Майкл Дим, с которым Хе познакомился во время обучения.

Значительная часть научного сообщества эксперимент осудила как аморальный. «Я не думаю, что в этом была медицинская необходимость. Список заболеваний , который был озвучен во время дискуссий, вызывает гораздо больше опасений», — заявил модератор конференции, на которой выступил Хе, лауреат Нобелевской премии по медицине Дэвид Балтимор (David Baltimore). Неприемлемым назвала эксперимент и Дженнифер Дудна (Jennifer Doudna), одна из создательниц технологии редактирования генома CRISPR, которую, предположительно, использовал Хе.

Более того, китайский ученый не смог или отказался ответить на несколько важных вопросов, в том числе о том, кто финансировал исследование и как он удостоверился, что подопытные знали о возможных последствиях. Смутило ученых и то, что данные о начале эксперимента в государственный реестр клинических испытаний были внесены лишь 8 ноября 2018 года — почти через год после его начала.

Однако есть и те, кто приветствуют поступок китайского исследователя

Например, гарвардский генетик Джордж Черч (George Church), обративший внимание на то, что ВИЧ — растущая угроза для человечества. И заведующий лабораторией эпигенетики развития Института цитологии и генетики СО РАН Сурен Закиян

По его словам, если заявления Хе правда, «то это колоссальный прорыв для фундаментальной науки».

Идеология и рынок борьбы с ВИЧ

Географическое расширение ареала распространения вируса иммунодефицита, а также его проникновение во все социальные слои обществ с различным уровнем цивилизационного развития, привели не только к глобализации борьбы против распространения этой заразы и поисков лекарства, но и к различным идеологическим доктринам, которые подчас соревнуются друг с другом и конкурируют на рынке инвестиций.

Заразность, передача от человека к человеку, этой неизлечимой болезни придает большое социальное значение любой информации, касающейся распространения и лечения от ВИЧ. Такая социальная значимость приводит к спекуляциям, к нездоровой конкуренции не только между фармакологическими корпорациями, но и на уровне общественных и политических сил как в отдельных странах, так и на международной арене.

Изобрести вакцину невозможно?

Первый подход состоит в том, что изобрести вакцину или лекарство от этого вируса невозможно и все надежды беспочвенны. Радикальные сторонники этой концепции обвиняют научные центры и фармакологические кампании в одурачивании людей, в том, что последние лишь наживаются на страхе не инфицированных потребителей и надеждах больных людей и их близких на скорый и реальный эффект от различных экспериментальных препаратов.

Кроме того, существует одиозное мнение, что прием лекарств вирусоносителями приводит к новым более сильным и жизнеспособным мутациям вируса, и врачи облегчая состояние больных сегодня, способствуют в итоге усилению и распространению заражения, обрекая на смерть следующие поколения.

Умеренное крыло скептиков, которое составляет большинство в неправительственных организациях и СМИ, делают акцент на преодолении вируса посредством исключения заражения через просветительскую работу — пропаганду контрацепции и соблюдения правил безопасности при медицинских процедурах.

Во избежание крайностей и дискриминации те же деятели и неправительственные организации занимаются правами ВИЧ-инфицированных, ратуя за повышение качества жизни, равные права и свободы и предоставление государством специальных возможностей для интеграции ВИЧ носителей в нормальную жизнь общества.

При любом отношении к подобной социально направленной борьбе с ВИЧ, объективные наблюдатели признают побочное положительное воздействие таких акций: применение контрацепции приводит к снижению уровня венерических заболеваний, внимание к соблюдению мер безопасности в медицинских учреждениях и увеличение ответственности за врачебную халатность работают на пользу пациентам

Победа над ВИЧ – лишь вопрос времени

Вторая идеологическая концепция основывается на убеждении, что выработка лекарства и окончательная победа над ВИЧ – лишь вопрос времени. И чем больше ресурсов будет привлечено на научные исследования, тем раньше наступит это время.

Аргументами для привлечения общественного внимания служат довольно веские данные об улучшении качества и продолжительности жизни ВИЧ инфицированных. Немаловажен также и тот факт, что научные открытия, сделанные в процессе поиска панацеи от ВИЧ вносят большой вклад в преодоление других серьезных патологий, таких как рак, иммунные и генетические болезни.

Сторонниками этой концепции не отрицается необходимость профилактических мер по ограничению распространения вируса, но они считают, что огромные средства выделяемые на общественные акции не оправданы, и несмотря на коллективные усилия, вирус всегда найдет лазейку и способ выживания. Поэтому они ратуют за привлечение максимума ресурсов и всех лучших умов человечества для окончательного решения этой проблемы.

Российские инфицированные

Подобные случаи, когда зараженные ВИЧ не нуждаются в замедляющей развитие вируса терапии, встречаются не только в Германии и Испании. По крайней мере об одном ВИЧ-положительном с 20-летним стажем, который без проблем для здоровья отказался от терапии, известно в России. Однако экстраполировать этот опыт на других пациентов так, чтобы состояние улучшалось в 100% случаев, пока не удается.

Поэтому люди с ВИЧ-положительным статусом постоянно принимают лекарства. Антиретровирусная терапия — единственный способ борьбы с вирусом, чья эффективность, пусть и временная, доказана. Кроме того, она исключает возможность передачи вируса от человека к человеку, в том числе от ВИЧ-положительных матерей детям.

Однако с терапией тоже есть проблемы. Во-первых, побочные эффекты от приема препаратов. «Лекарства могут воздействовать на печень, сердечно-сосудистую, нервную системы. При приеме некоторых препаратов фиксируют склонность к самоубийству», — рассказал Вадим Покровский, добавив, что из-за побочных эффектов терапию каждый год бросают 15–20% начавших лечение.

Во-вторых, терапия дорогая. В России за счет бюджета в прошлом году удалось обеспечить лекарствами 340 тыс. пациентов, в этом — 412 тыс.

Наука_1

Фото: Global Look Press/Hao Qunying

Автор цитаты

Пусть это меньше, чем 1,2 или 1,5 млн, о которых говорят другие организации, в том числе негосударственные, которые ведут свою статистику. В любом случае, количество людей, которых удается лечить за счет бюджета, существенно меньше количества больных. В прошлом году Россия стала первой страной в Европе по числу новых случаев заражения — 71,1 случай на 100 тыс. населения. 

Инфицированным остается ждать попадания в бюджетную программу или лечиться самостоятельно. Ко второму варианту подталкивает и то, что некоторые новые зарубежные препараты запрещено покупать за государственный счет.

По данным руководителя ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, цена на годовой курс антиретровирусной терапии варьируется от 10 тыс. до 300 тыс. рублей. Но для эффективного лечения с небольшим количеством побочных эффектов (а совсем избежать их невозможно) нужно 100–150 тыс. рублей в год. «Можно, конечно, купить препараты и за 20 тыс., но они довольно древние, 20–30-летней давности. А чем современнее препарат, тем меньше побочных действий, меньше таблеток надо принимать за раз», – отметил Вадим Покровский.

На стоимость необходимой ВИЧ-инфицированным терапии влияет и то, что заказывать препараты по большей части приходится за рубежом при существующих отечественных аналогах. «Есть и препараты, созданные в России, по качеству не уступающие импортным, но их немного. Предприниматели предпочитают идти по более простому пути и воспроизводить дженерики, то есть копии зарубежных препаратов. Мало кто вкладывается в разработку новых лекарств, потому что экономический эффект будет только через несколько лет, а все хотят заработать сразу и без особых усилий», — заключил академик.

Искусственный иммунитет против ВИЧ

Чтобы лучше понять проблему, понадобится немного фундаментальных знаний об иммунитете. Естественный иммунитет не справляется с ВИЧ, искусственный может, по мнению светлых умов планеты. Правда, прививка от ВИЧ пока еще не разработана и все успехи – в далеком будущем.

Различают активный и пассивный искусственный иммунитет. С помощью вакцинации активируется именно активный. В препарате содержится сильно ослабленный возбудитель заболевания, против которого направлена прививка. Присутствие инфекции в крови активирует выработку антител против него, при этом сам инфекционный агент, будучи ослабленным, не способен вызвать заболевание. Но в случае с вирусом иммунодефицита все происходит несколько иначе. С ВИЧ эта защитная схема не работает по ряду причин.

  1. У вируса иммунодефицита нет «безопасной» концентрации. Даже несколько вирусных частиц способны вызвать заражение.
  2. Вирион уничтожает сами иммунные клетки, которые вырабатываются в ответ на присутствие вируса. Таким образом, организм в попытках бороться с инфекцией только способствует ее активному размножению.

Иммунный ответ что это такое и как работает?

По данным современных исследований, организм человека беззащитен перед ВИЧ. Долгожданная вакцина СПИД побеждающая избавит множество людей от шанса подхватить неизлечимую болезнь. Много говорится об уникальном строении вируса иммунодефицита, именно из-за них и нет возможности победить болезнь вот уже несколько десятилетий. Почему же иммунный ответ организма бессилен?

Углубимся в теорию иммунитета. Важная роль отводится гуморальному иммунитету. Агентами в данном случае являются B-лимфоциты. Эти клетки курсируют по всему телу и сканируют поверхность всех клеток, анализируя информацию по принципу «свой/чужой». При обнаружении чужеродных белков, клетки вырабатывают антитела к этим клеткам. Кроме того, B-клетки хранят информацию о тех инфекциях, с которыми они сталкивались. Получается, что создается своеобразная библиотека, информация из которой хранится на протяжении всей жизни человека и помогает справляться с заболеваниями в будущем.

Другой механизм иммунитета, который вступает в силу после прорыва первой линии обороны, клеточный иммунитет. Его агентами служат другие лимфоциты. Лимфоциты T-типа подразделяются на киллеров (CD8) и хелперов (CD4). Они реагируют не на самого возбудителя, а на клетку человеческого организма, которая была изменена внедрением вируса.

ВИЧ поражает CD4. Образуется порочный круг: вирус поражает клетки, организм еще более активно вырабатывает лимфоциты, которые также активно заселяются вирусными частицами.

Как видно, механизм действительно не простой. Необходимая вакцинация ВИЧ инфицированных детей и взрослых необходима, но пока не удастся найти лазейку в схеме, о прививках не может быть речи.

Почему вырабатываемые антитела не эффективны?

Разобравшись немного в механизмах защиты организма от СПИДа, можно понять, что иммунитет реагирует на вирус. Почему же инфекция прорывает ту самую первую линию обороны в виде B-лимфоцитов? Ведь антитела против чужеродного тела вырабатываются. Может, существует вакцина от СПИДа, которая помогает усилить действие антител?

Проблема в том, что антитела не могут точно распознать вирус, пока он не вторгся в здоровые клетки и не повредил их структуру. Таким образом, попадая в тело человека, вирус какое-то время остается неуязвимым, пока не начинает активно атаковать лимфоциты-хелперы. Когда это происходит, первая оборонная позиция автоматически считается прорванной и включается клеточный иммунитет.

Таким образом, вакцина СПИД может победить лишь путем запуска искусственного клеточного иммунитета.

Какими бывают вакцины от ВИЧ

Вакцины бывают профилактическими и лечебными. Из самого названия следует, что одни применяются с целью профилактики, то есть не допускают наступления болезни, а другие собственно лечат, то есть устраняют болезнь.

Вакцинация стимулирует активный иммунитет. Данный тип защиты может возникать не мгновенно, но зато остается с человеком до конца жизни. Правда, в случае с ВИЧ есть сложность: вирус очень изменчив и мутирует с огромной скоростью. Поэтому, в ходе болезни человек вынужден менять массу препаратов АРВТ, чтобы бороться с новыми формами инфекции, которые возникают уже внутри организма.

ВИЧ вакцина должна отличаться от таковых против других заболеваний. Подход, который использовался для создания эффективных препаратов против гриппа, оспы и других заболеваний ранее, здесь не сработает.

Ответить на вопрос, когда будет вакцина от ВИЧ, ученые затрудняются. Есть планы по тестированию новых вакцин, но говорить о скорой победе никто не решается. Препараты для вакцинации на основе ослабленного возбудителя в малой концентрации, очевидно, применять не получится.

В 2017 году начался масштабный эксперимент по разработке вакцины против СПИДа. Правда, борьба направлена против той формы, которая очень распространена в странах Африки и практически не встречается в Европе и России. Регион выбран в виду огромной проблемы распространения вируса, ситуация действительно носит эпидемиологический характер и требует скорейшего вмешательства.

Разрабатываемая вакцина будет создана на основе искусственно синтезированных белков, идентичных таковым в клетке ВИЧ. По задумке ученых, белки будут активировать выработку антител, при этом заражения инфекцией не произойдет. Эксперимент будет проводиться на сексуально активных женщинах, каждая из которых получит 6 инъекций.

Напомним, что на данный момент, говоря о терапии для больных, имеют в виду не вакцины, а противовирусные препараты, направленные снижение вирусной нагрузки до минимальных значений.

Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию?

Высокая мутагенность, резистентность и появление новых штаммов вируса значительно усложняют борьбу с ВИЧ-инфекцией. Конечно, на сегодняшний день она не является смертельным заболеванием и перешла в разряд хронических болезней, специалисты знают, как лечить инфекцию, вернее, управлять скоростью ее развития, но она по-прежнему остается неизлечимой.

По сути, сложилась ситуация, в которой вирус всегда оказывается на шаг впереди науки. Сегодня проводимое лечение не предвосхищает поведение ВИЧ, а лишь устраняет последствия его репликаций, мутаций, резистентности и появления новых штаммов. И только «выиграв эту гонку на опережение», специалисты смогут сказать, что ВИЧ излечим.

Лечится или нет ВИЧ-инфекция в принципе?

Безусловно, лечится! Яркий пример тому «Берлинский пациент» — первый в мире человек, полностью вылеченный от инфекции. Этим прозвищем нарекли американца Тимоти Рэй Брауна, которому в 1995 году был поставлен диагноз ВИЧ. Спустя 12 лет у него была диагностирована лейкемия, и пациенту пришлось проводить трансплантацию стволовых клеток костного мозга. Из числа подходящих доноров, специалисты выбрали человека с редкой мутацией мембранного белка CCR5 — CCR5-Δ32. Находясь на поверхности Т-лимфоцитов, макрофагов и дендритных клеток, белок CCR5 обеспечивает адгезию (сцепление) вирионов вируса с клеткой-мишенью, тем самым создавая благоприятные условия для ее заражения. Однако его мутация — CCR5-Δ32 — не обладает высоким уровнем адгезии и способна блокировать проникновение ВИЧ в клетки. Ученые предполагают, что данная мутация появилась естественным образом примерно 2500 лет назад. Со временем она распространилась среди людей, что связывают со средневековой эпидемией бубонной чумы, поскольку CCR5-Δ32 повышает сопротивляемость организма человека по отношению к чумной палочке. Сегодня она встречается у жителей Европы и Северной Америки. При этом чаще всего она обнаруживается у русских и украинцев – около 10-15% людей имеют мутацию. А бесспорными лидерами по мутациям CCR5-Δ32 являются поморы – порядка 33%.

Возвращаясь к истории «Берлинского пациента» отметим, что спустя три года после трансплантации донорских стволовых клеток от человека с мутацией CCR5-Δ32, у Тимоти Рэй Брауна не удалось выявить ВИЧ. И это при том, что в указанный период ВААРТ не проводилась по вполне понятным причинам. Несмотря на это, уровень ВИЧ-специфических антител в крови «Берлинского пациента» снизился до минимума, что указывает на полное излечение от ВИЧ-инфекции.

История Тимоти Рэй Брауна показательна, но не однозначна. Некоторые специалисты считают, что излечение пациента не связано с характером введенных в его организм стволовых клеток. При этом они признают тот факт, что существующая мутация CCR5-Δ32 делает организм человека естественно устойчивым к инфицированию ВИЧ.

Помимо генетически измененного варианта CCR5, существуют и другие естественные «защитники» организма от ВИЧ.

  • Мутация в гене CCR2 — снижает вероятность инфицирования и тормозит развитие СПИД.
  • Антивирусный белок APOBEC3G – провоцирует реакции замещения и приводит к мутациям вирусной ДНК.
  • Белок TRIM5a – способен распознавать вирионы ВИЧ и препятствует их репликации.

Таким образом, как бы пафосно это не звучало, но ответ на вопрос лечится ли ВИЧ, скрыт в организме самого человека – в его способности адаптироваться к неблагоприятным условиям внешней и внутренней среды и выживать любой ценой.

Вылечат ли ВИЧ – дело времени. Гораздо важнее двигаться сразу в трех направлениях – проводить профилактику, создавать эффективное лекарство от вируса и разрабатывать вакцину, препятствующую инфицированию. В противном случае эпидемия неизбежна.

Действие лекарства от ВИЧ должно быть направлено на три механизма

ВИЧ попадает в клетку через рецепторы CCR5 и CXCR4. Если заблокировать два этих рецепторов сразу, то клетка погибнет. Можно влиять только на рецептор CCR5, если его заблокировать, то ВИЧ не будет внедряться в клетку и разрушаться.

Ученые пытаются установить специальный пептид в клетку. Он будет встраиваться в мембрану клетки, и мешать слиянию вируса. 100% защита для организма будет обеспечена, если заблокировать рецептов CCR5, в CXCR4 внедрить специального «сторожа», который будет распознавать ВИЧ, а внутрь клетки погрузить разрушающий вирус белок.

Испытания, которые проводились в Росси и за рубежом позволили установить, что такая тройная защита снижает вероятность внедрения ВИЧ в клетку до нуля. Это является хорошей перспективой для радикальной терапии против вируса.

На практике все будет происходить следующим образом. У пациента возьмут стволовые клетки, вылечат их в пробирке специальными генетическими препаратами. После этого они будут обладать нужными свойствами. Далее эти клетки введут обратно в организм человека. Там они начнут активно размножаться и излечат организм от ВИЧ.

Проблемы и успехи лечения ВИЧ-инфекции

Помимо способности к мутациям, вирус обладает высокой резистентностью по отношению к препаратам антиретровирусной терапии. Если лекарство неправильно подобрано, или принимается нерегулярно, или не в тех дозах, то вирус становится устойчивым к препарату и дальнейший его прием не дает положительного результата. Резистентность ВИЧ приводит к появлению штаммов вируса, изначально устойчивых к ВААРТ. Постепенно мутации резистентности накапливаются и активно распространяются, что затрудняет проведение терапии и ускоряет наступление стадии СПИД.

Учитывая резистентность вируса, тритерапия проводится по четкому графику, который предполагает, что ВИЧ-инфицированный пациент должен принимать лекарство несколько раз в сутки, в строго определенное время. Любые отклонения от графика, самостоятельное увеличение или снижение дозы недопустимы! Естественно, что соблюдать данный режим под силу не каждому пациенту, что значительно снижает эффективность терапии и ставит под сомнение все лечение. Поэтому активно разрабатываются новые схемы ВААРТ, предполагающие однократный прием препарата в сутки. Для однократного приема уже одобрены препараты: Атазанавир, Абакавир, Диданозин, Тенофовир, Ламивудин, Эмтрицитабин, Эфавиренз и другие антиретровирусные средства.

Побочные эффекты антиретровирусных препаратов – еще одна проблема, с которой сталкиваются специалисты и их пациенты. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу, что позволяет провести корректировку ВААРТ, а другая часть приводит к тяжелым последствиям. Патология может развиваться скрытно, на протяжении нескольких лет. Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов.

  • Невирапин – может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса.
  • Ставудин – может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии.
  • Зидовудин – провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ.

Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Чтобы избежать этого, необходимо регулярно обследовать все органы и системы ВИЧ-инфицированного и при необходимости корректировать ВААРТ.

Доступность ВААРТ – глобальная для всех пациентов проблема. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию — назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости.

Второй человек в мире вылечился от ВИЧ в Лондоне

Медики из Кембриджского университета обнародовали успешную историю лечения человека от ВИЧ. Произошло это после пересадки костного мозга. В 2016 году пациенту были пересажены клетки донора с генетической мутацией CCR5 delta. Именно она дает устойчивый иммунитет к ВИЧ.

В 2019 году врачи взяли кровь пациента на анализы и не обнаружили там ВИЧ. Такой случай является вторым по счету. Первым человек, поборовшим ВИЧ, стал пациент из Берлина. Он был вылечен таким же способом в 2007 году.

Три года назад была разработана методика, которая стала успешной в борьбе с ВИЧ. Она позволяет выявлять и уничтожать вирус по всему организму. После терапии ликвидируются пораженные клетки, а затем активируется лимфоцитарная система. Все это обеспечивает восстановление иммунной системы человека.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины — 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

  1. Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
  2. В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
  3. Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
  4. Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй — 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо — физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

  1. ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
  2. Иммунный ответ даёт минимальная доза.
  3. У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше — они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Лекарство от ВИЧ активно разрабатывают в России в 2019 году

Согласно современным методам лечения, пациенты с положительным ВИЧ-статусом получают генотерапию. Им может быть проведена пересадка костного мозга или стволовых клеток.

Недавно ученые заявили, что генетическое лекарство от ВИЧ будет создано в ближайшие 5 лет. Оно будет препятствовать вхождению вируса в клетку человека. Во всех ведущих лабораториях мира уже активно проводятся исследования. Лекарство испытывают на животных. В частности в России опыты проходят вполне успешно.

Заместитель директора Центра стратегического планирования Минздрава России Герман Шипулин заявил, что последние 40 лет ученые ищут радикальное лекарство, которые поможет побороть ВИЧ. Сейчас, с помощью прогрессивных технологий, удается работать с генетическим редактированием.

Когда ВИЧ попадает в организм человека, он встраивается в геном. Задача исследователей «удалить» вирус и сломать механизм его размножения.

В конце 2018 года ВОЗ включил ВИЧ в список десяти самых опасных угроз для человечества. Согласно официальной статистике, в мире носителями ВИЧ являются 60 млн. человек. По словам экспертов, такие данные можно умножить на два, и тогда получится реальная цифра заболевших.

Ежегодно от последствий нахождения ВИЧ в организме умирает около 1 млн. жителей. На 100% подавить ВИЧ на сегодняшний день нельзя. В мире появляется модификация вируса, которая устойчива к противовирусным препаратам. Если сегодня противовирусная терапия хоть как-то эффективна, то через 10 лет может все измениться.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector