Многоцентровое исследование воздействия сыворотки для местного применения и шампуня, содержащих идентичные натуральным пептиды тимуса, на течение андрогенетической алопеции и хронической телогеновой алопеции у мужчин и женщин

Литература

1. C. Bolduc, J. Shapiro: Management of androgenetic alopecia. Am. J. Clin. Dermat. 2000; 1(3):151-8

2. D.H. Rushton, I.D. Ramsay, K.C. James, et.al.: Biochemical and trichological characterization of diuse alopecia in women. Br. J. Dermatol. 1990;123(2):187-97

3. E. Ludwig: Classication of types of androgenetic alopecia (common baldness) occurring in the female sex. Br. J. Dermatol. 1977; 97(3):247-54

4. M. Barbareschi; Dermo.: Tricoimmunologia: viaggio attraverso il sistema immunitario dal timo al follicolo pilifero. Cosmos News 2006 Marz/April, Band 4, Nr. 2

5. R. Sinclair: Chronic telogen euvia: a study of 5 patients over 7 years. J. Am. Acad. Dermatol. 2005; 52(2Beil. 1):12-6

6. K.E. Thai, R.D. Sinclair: Chronic telogen euvia in a man. J. Am. Acad. Dermatol. 2002; 47(4): 605-7

7. J.T. Headington: Telogen euvium: new concepts and review. Arch. Dermat. 1993; 129(3):356-63

8. A. Rebora: Telogen euvium. Dermatology 1997; 195 (3):209-12

9. D.A. Whiting: Chronic telogen euvium.  Dermatol. Clin. 1996; 14(4):723-31

10. Whiting DA Chronic telogen euvium. Dermatol  Clin. 1996 Oct;14(4):723-31.

11. Donne Dermatologhe Italia (DDI), Clinical investigation of the eects of topical lotion and shampoo containing synthetic Thymus peptides on androgenetic and chronic telogen euvium in women. J Plastic Dermatol 2008; 4:199-205

12. Donne Dermatologhe Italia (DDI), Clinical investigation of the eects of topical lotion and shampoo containing synthetic Thymus peptides on  androgenetic and chronic telogen euvium in women after a six-month-period treatment. J Plastic Dermatol 2009; 5:279-285

13. M. Guarrera, M.T. Semino, A. Rebora: Quantitating hair loss in women: a critical approach. Dermatology 1997; 194(1):12-16

14. E. Oshimura, H. Abe, R. Oota: Hair and amino acids: the interactions and the eects. J. Cosmetic Sci. 2007; 58(4): 347-57

15. L. Langbein, J. Schweizer: Keratins of the human hair follicle. Int. Rev. Cytol 2005; 243:1-78

16. J. Schweizer, L. Langbein, M.A. Rogers, H. Winter: hair follicle-specic keratins and their diseases. Exp. CellRes. 2007; 313(10):2010-20. E-Publikation 14. Marz 2007

17. M. Rondanelli: Le vitamine — come, quando, perche. Centro Scientico Editore, Turin 1995.

Материалы и методы

Исследуемая популяция

В исследование были включены 364 пациента (мужчины и женщины), страдающие нарушениями роста волос, а именно хронической ТА и АГА на ранней стадии.

• Первая группа состояла из 70 мужчин в возрасте от 17 до 56 лет (средний возраст —30,73 года) с начальной стадией АГА.
• Вторая группа состояла из 57 мужчин в возрасте от 18 до 59 лет (средний возраст —35,86 года) с хронической ТА (продолжительностью более шести месяцев).
• Третья группа состояла из 53 женщин в возрасте от 18 до 76 лет (средний возраст —42,07 года) с начальной стадией АГА.
• Четвертая группа состояла из 184 женщин в возрасте от 16 до 65 лет (средний возраст —36,94 года) с хронической ТА (продолжительностью более шести месяцев).

Критерии исключения

• пациенты моложе 16 и старше 76 лет;

• беременные и кормящие грудью женщины;

• пациенты с тяжелыми системными заболеваниями;

• пациенты, применяющие для лечения специальные фармацевтические и (или) косметические средства;

• пациенты с известной аллергией к одному из компонентов продукта.

Способ применения и дозы 

Пациентам давали указания:

• наносить сыворотку один раз в день в количестве 2 мл на протяжении всего периода исследования;

• мыть волосы и кожу головы 3 раза в неделю шампунем с синтетическими пептидами тимуса**.

*лосьон Timosint/Тимускин, компания «Бьокуре» (Милан) ** шампунь Timosint/Тимускин, компания «Бьокуре» (Милан)

Выводы

Целью исследования была оценка эффективности и переносимости препарата на основе синтетических пептидов тимуса (фактор GKL-02), натуральных действующих веществ (кофеин, витамин Е, крапива двудомная) и косметических ингредиентов (пантенол и растительные протеины) в двух клинических ситуациях: ранняя стадия АГА и хроническая ТА, которые часто сопровождаются симптомами воспаления.

Цель лечения в этих случаях — замедлить сокращение объема фолликула (АГА) и быстро остановить выпадение волос (ТА).

Поскольку оба заболевания часто сопровождаются симптомами воспаления, необходимо, чтобы лечение воздействовало и на эти симптомы. 

Использованный в исследовании препарат показан к применению при этих заболеваниях по следующим причинам:

1) синтетические пептиды тимуса (фактор GKL-02):

• стимулируют рост кератиноцитов;

• служат источником аминокислот, необходимых для формирования кератина;

• усиливают защитную систему кожи 4, 14-16.

2) природные вещества (витамин Е, кофеин, крапива двудомная):

• способствуют в образованию энергии, необходимой для роста волос;

• улучшают микроциркуляцию в коже;

• нейтрализуют токсическое действие свободных радикалов 17.

3) косметические ингредиенты (растительные протеины и пантенол):

делают волосы гибкими, блестящими и послушными.

Фактор GKL-02 состоит из ди-, три- и тетрапептидов с низкой молекулярной массой, получаемых синтетическим путем, а не экстрагируемых из животных тканей.

Средняя молекулярная масса отдельных пептидных комплексов составляет от 180 до 600 дальтон, что облегчает проникновение их в фолликул после нанесения.

Переносимость и косметологические свойства продукта, а также его эффективность оценивали как у женщин, так и у мужчин.

У женщин было показано улучшение результатов пробы с потягиванием волос в 98 % случаев АГА и 99 % случаев ТА, что подтверждает положительные результаты двух предыдущих исследований 10,11.

У мужчин было показано улучшение результатов пробы с потягиванием волос в 94% случаев АГА и 98% случаев ТА, то есть препарат полезен и мужчинам.

Уменьшение интенсивности эритемы, себореи и зуда, зафиксированное у обоих полов и при обоих заболеваниях, показывает воздействие препарата на воспалительный процесс в коже и образование кожного сала.

Положительные данные по переносимости и удовлетворенности косметологическими свойствами средств подтверждают очень хорошую комплаентность пациентов (соблюдение режима применения препарата).

Этот аспект имеет ключевое значение, если лечение продолжается в течение длительного времени, как, например, в рассмотренных случаях.

Итак, применение этого препарата при хронической ТА и на ранней стадии АГА (у обоих полов) дало хороший клинический ответ: замедление выпадения волос и стимуляция роста новых волос.

Также на фоне лечения отмечалось уменьшение эритемы, зуда и себореи, которые часто сопровождающих эти заболевания.

Косметологические свойства, определенные в данном исследовании, и очень хорошая переносимость делают этот препарат подходящим для длительного лечения и для пациентов со склонностью к раздражению кожи.